Tumeurs et nouveaux traitements. Que faut-il pour garantir que la recherche ne stagne pas ?

Les nouveaux traitements contre le cancer nécessitent des parcours longs et tortueux avant d’être mis à la disposition des patients. C’est pourquoi il est essentiel de diffuser la recommandation qui a émergé aujourd’hui à Syracuse, lors de l’inauguration du XXVIIIe Congrès national. CIPOMO (Collège italien des oncologues médicaux des hôpitaux primaires)). Le premier sujet abordé par des experts de toute l’Italie a été l’investigation des essais cliniques dits « invisibles ». Voilà.

Tumeur, le long chemin qui mène à de nouveaux traitements

Le long chemin qu’un nouveau traitement parcourt depuis le laboratoire jusqu’au chevet du patient est jalonné de nombreuses étapes spécifiques, toutes essentielles pour différentes raisons. Cependant, très souvent, l’un d’entre eux est négligé et ignoré, comme s’il s’agissait d’un retard bureaucratique inutile. Il s’agit de publication des résultats des essais cliniques dans les registres publics dans les 12 mois suivant la fin de l’essai. Il s’agirait de la norme exigée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui devrait être appliquée indépendamment du fait que les travaux soient publiés ou non dans une revue scientifique.

Les études « invisibles »

Lors du congrès, il a été confirmé qu’une étude clinique sur quatre n’est pas disponible dans les registres publics. La présence d’essais dits « invisibles » est un manque de connaissances qui, à son tour, se reflète dans les coûts de la recherche et dans la qualité des soins aux patients. Cela est particulièrement vrai dans le secteur de l’oncologie, qui représente une part importante de la recherche clinique mondiale.

Le manque d’informations partagées.

Selon l’OMS, « un nombre considérable d’études sont interrompues au bout d’un an ». En Europe par exemple, seules 26 % des études ont été enregistrées rétrospectivement (3 457 sur 13 254) en 2022. Cela conduit à un manque d’informations qui, à son tour, peut se refléter dans la durabilité de la recherche. Cela est particulièrement vrai dans le secteur de l’oncologie, qui représente une part importante de la recherche clinique mondiale. Le CIPOMO a dénoncé le défaut de publication des résultats des essais dans les archives publiques à l’occasion de son 28e congrès national qui s’est ouvert aujourd’hui à Syracuse et se terminera le 11 mai.

Tumeur, progrès de la recherche.

« Les avancées de la recherche scientifique ont déterminé, pour de nombreuses maladies oncologiques, un amélioration du pronostic et une Modification radicale de l’histoire naturelle de la maladie. – déclare Luisa Fioretto, présidente du CIPOMO et directrice du Département d’oncologie de l’Autorité Centrale de Santé de Toscane –. Cependant, lehabitude de négliger l’étape de publication des résultats dans un registre public« Le même endroit où sont enregistrées les études lorsqu’elles sont activées, peut ralentir les progrès dans l’un des secteurs avec la plus grande vitesse d’innovation. »

Quels sont les registres d’essais cliniques les plus importants ?

Les registres d’essais cliniques sont des dieux bases de données accessibles via Internet et développés par des agences gouvernementales, des centres de recherche, des associations scientifiques, qui répertorient les essais cliniques autorisés en cours ou sur le point de commencer. Les registres les plus importants sont Clinicaltrials.gov (États-Unis), EudraCT (Europe) et Japan Primary Registries Network, et ils font partie de la plateforme internationale d’essais cliniques de l’OMS – International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP).

Un engagement de la communauté scientifique qui doit être respecté

Selon les normes de l’OMS, le L’enregistrement des résultats doit être effectué au plus tard 12 mois après la clôture de l’étude.. «Pour l’OMS, il ne suffit pas de publier les résultats uniquement dans une revue scientifique – précise Paolo Tralongo, président du Congrès du CIPOMO et directeur du département d’oncologie de l’Autorité provinciale de santé de Syracuse – mais il faut également communiquer les résultats. données dans les archives publiques. Remplir cet engagement vous permet d’améliorer les soins de santé, aider les agences gouvernementales pour allouer correctement les ressources.

L’enregistrement des essais au bon moment améliore les chances de guérir la tumeur

Les essais non enregistrés ou publiés restent totalement invisibles. Il s’agit d’un problème sérieux à la fois pour les chercheurs et les agences de réglementation, qui doivent connaître tous les essais antérieurs pour déterminer la sécurité et l’efficacité d’un médicament ou d’un dispositif. Les essais invisibles déterminent également ce qui est pertinent déchets dans la recherche« Les découvertes importantes ne sont pas partagées et les chercheurs se retrouvent à explorer à plusieurs reprises les mêmes impasses. »

Un gaspillage des ressources publiques

La publication des résultats des essais dans les archives publiques est désormais plus importante que jamais. «En tenant compte de la non-durabilité progressive des systèmes de santé – souligne Fioretto – pour déterminer si l’efficacité d’un médicament justifie son coût, le Les décideurs responsables doivent avoir accès aux résultats complets de tous les essais cliniques.« Cela ne se produit souvent pas avec un éventuel gaspillage des ressources publiques. »

C’est pourquoi les résultats doivent être rendus publics.

On estime qu’environ 85 milliards de dollars de financement sont gaspillés chaque année. Des essais coûteux qui ne contribuent pas aux progrès de la médecine puisque leurs résultats ne sont pas connus. et les chercheurs sont situés à dupliquer inutilement les essais de médicaments dont les risques et/ou le manque d’efficacité ont déjà été documentés par d’autres. « De nouvelles approches prometteuses et des risques potentiels peuvent passer inaperçus pendant de nombreuses années et les chercheurs n’ont pas la possibilité de profiter des découvertes des autres », souligne Tralongo.

Un avantage pour le système de santé et pour les patients

Il est donc essentiel de ne pas négliger l’importance de publier les résultats finaux des essais cliniques dans les registres publics. « De cette façon, les agences d’évaluation des technologies de la santé, les examinateurs systématiques et les chercheurs en médecine trouveraient le Corriger l’information, au bon moment, pour avoir une vision globale d’un sujet ou d’un médicament précis. – concluent Fioretto et Tralongo –. Toutes les agences de financement de la recherche doivent adopter et suivre les normes de transparence de l’OMS pour diffusion des résultats des essais cliniques avec les bénéfices qui en découlent pour le système de santé et nos patients».

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